医用口罩有哪几种?医用防护口罩标准有哪些?想要出口医用防护口罩需要什么资质?
医用口罩有哪几种?
1、普通脱脂纱布口罩:不属于医疗器械,偏向于非医用口罩,也不作为医疗器械管理;
2、一次性普通医用口罩:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
3、医用外科口罩:适用于医护人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
4、医用防护口罩:
A:供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
B:适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。产品无菌,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
C:适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
医用防护口罩标准有哪些?
按照**标准 GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》,医用防护口罩的重要性能包括过滤效率、密合性、液体阻隔性能、舒适性、卫生性、生物**性测试等。
包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。
(1) 过滤效率:在空气流量(85±2)L/min 条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95%。
(2) 密合性:口罩总适合因数应不低于100。
想要出口医用防护口罩需要什么资质?
1、需要有国内的医用防护口罩批准文号,生产厂家和经营企业需要有相对应的生产许可证和经营许可证;
2、产品需要有出口资质;
3、出口企业需要有出口资质;
4、出口到不同的**,需要有当地批准销售的相关资质和产品相关的资质。
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